2020年11月底，辽宁省药品监督管理局审核组对泓博智源（开原）药业有限公司进行了针对原料药（替格瑞洛）的GMP现场检查和综合评定。本次检查目的为验证公司质量管理体系是否满足GMP生产标准要求，质量管理体系运行是否持续有效，以确保持续符合药品管理GMP规定。
检查组通过现场检查、询问、查记录等形式，对各部门进行了深入、细致、客观的核查，对公司的现场管理、质量检验管理、文件管理、体系运行等方面的运行情况给予了充分肯定，认为体系符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
2021年1月，泓博智源（开原）药业再次通过药监局执行的WC现场检查，取得了《出口欧盟原料药证明文件》，以证明我司所实施的GMP符合中国药品GMP要求，并等同于欧盟，世界卫生组织以及ICH Q7药品GMP要求。
药监局现场检查的顺利通过，标志着公司迈向了新体系、新标准规范化药品生产管理阶梯。泓博医药将继续深化内部生产质量管理体系工作，使管理体系的运行成为推动公司管理水平再提高、再提升的动力，真真正正的将“以客户为中心”的价值理念落到实处。